CKITI V4 KIT poche 1000l – 0.2µ
Poche et container
Notre fournisseur CHEP a conçu une poche multicouche dont les matériaux sont conformes aux dispositions Européennes et certifiés FDA. Cette poche de 1 000 l prend place dans un container. Chaque poche est équipée d’une vanne stérilisable vapeur et d’un dispositif d’inviolabilité unique.
Filtre stérile
La société 3M Purification (Cuno) fourni le filtre stérile 0.2µ. Cette capsule de la gamme biopharma type Lifeassure PDA est une robuste membrane stérilisante en polyéthersulfone. Ce filtre stérile répond aux critères de qualité et sécurité biologiques les plus strictes (USP classe VI, FDA, CFR21).
Assemblage du kit /conditionnement / ionisation gamma / logistique/ traçabilité
L’ensemble de ces prestations est assuré par Alisma Filtration.
- Ionisation gamma avec certificat de dose reçu
- Conditionnement individuel par kit
- No de lot unique par kit, pour une meilleure traçabilité
