Solutions aqueuses, buffers, excipients, principes actifs ou autres liquides de process peuvent nécessiter plusieurs niveaux de filtration au cours de leur préparation ou de leur transformation. Selon l’application, la filtration peut permettre de clarifier le produit, réduire sa charge particulaire, protéger un équipement ou préparer une étape de filtration plus fine.
Dans un environnement pharmaceutique, le choix d’une solution doit également tenir compte de la compatibilité des matériaux, des conditions de fonctionnement et des exigences propres au process.
Alisma Filtration vous accompagne dans la définition d’une solution adaptée à votre liquide et à votre installation.
Pourquoi filtrer un liquide pharmaceutique ?
Les besoins peuvent varier considérablement selon la nature du produit et sa position dans le procédé.
La filtration peut notamment permettre de :
retenir des particules et matières en suspension
clarifier une solution
réduire la charge reçue par une filtration située en aval
protéger un équipement ou une membrane
préparer une étape de filtration plus exigeante
améliorer la maîtrise du process de filtration
L’objectif n’est donc pas systématiquement d’atteindre le seuil de filtration le plus faible, mais de positionner chaque média au bon endroit dans la chaîne de traitement.
Quelles solutions pour filtrer les liquides pharmaceutiques ?
Selon le niveau de charge du produit et le résultat recherché, différentes technologies peuvent intervenir seules ou successivement.
Cartouches filtrantes en profondeur
Les cartouches en profondeur retiennent les contaminants dans l’épaisseur du média. Elles sont particulièrement intéressantes pour les opérations de clarification, de réduction de charge et de préfiltration, notamment lorsqu’il est nécessaire de protéger une étape plus fine située en aval.
Lorsque le procédé nécessite une filtration finale répondant à des exigences de rétention spécifiques, une membrane adaptée peut être étudiée. Son choix doit tenir compte du fluide, du niveau de rétention recherché, de la compatibilité chimique et des conditions réelles d’utilisation.
Le média ne peut pas être considéré isolément. Le corps de filtre, les matériaux de construction, les joints et la surface filtrante doivent être adaptés au débit, à la pression, à la température et aux caractéristiques du produit.
Le choix définitif doit être réalisé à partir des caractéristiques du produit et des exigences du procédé.
Pourquoi préfiltrer avant une filtration plus fine ?
Une étape de filtration finale peut présenter un coût supérieur et être particulièrement sensible à la charge reçue.
Si un liquide encore chargé arrive directement sur un média très fin, cela peut entraîner :
une augmentation rapide de la perte de charge
une diminution du débit
une réduction de la durée du cycle
des remplacements plus fréquents
une utilisation peu optimale du filtre final
L’objectif est de retenir progressivement les contaminants afin que le média final soit principalement consacré à la fonction pour laquelle il a été sélectionné.
Préfiltration avant filtration stérilisante
Lorsqu’une filtration stérilisante est prévue dans le procédé, la qualité de la préfiltration peut avoir un impact important sur le fonctionnement de cette dernière étape. Une préfiltration adaptée peut contribuer à réduire la charge particulaire et protéger le filtre final contre un colmatage prématuré. Le choix doit toutefois être réalisé à partir des caractéristiques spécifiques du produit et des exigences du procédé.
Alisma Filtration intervient ici sur une logique de construction et d’optimisation de la chaîne de filtration, sans considérer la préfiltration comme un substitut aux exigences propres à la filtration stérilisante.
Compatibilité du média avec le liquide : un critère essentiel
Le seuil de filtration n’est pas le seul élément à considérer.
Selon l’application, il faut également vérifier la compatibilité avec :
la composition du produit
le pH
les éventuels solvants
la température
les solutions de nettoyage
les conditions de sanitisation
la pression de fonctionnement
Cette vérification concerne le média filtrant, mais aussi la construction de la cartouche, les joints et le corps de filtre.
Une cartouche offrant la finesse recherchée peut donc ne pas être la solution adaptée si ses matériaux ne sont pas compatibles avec le procédé.
L’expertise Alisma Filtration
Alisma Filtration analyse votre application dans son ensemble : nature du liquide, contaminants présents, filtration actuelle, étape située en aval, débit et conditions de fonctionnement. Cette approche permet de définir la technologie, les matériaux et le dimensionnement les plus adaptés à votre process.
Un objectif : obtenir le niveau de filtration recherché tout en protégeant les étapes sensibles et en maîtrisant la durée des cycles.
Questions fréquentes sur la filtration des liquides pharmaceutiques
La préfiltration permet de réduire la charge particulaire reçue par les étapes plus fines et peut contribuer à limiter leur colmatage.
La filtration en profondeur retient les contaminants dans l’épaisseur du média. Une membrane constitue une barrière de filtration présentant des caractéristiques de rétention différentes et répond généralement à des besoins plus fins.
Un filtre final recevant une charge trop importante peut atteindre rapidement sa perte de charge maximale. Une préfiltration adaptée permet de réduire cette charge.
Il faut tenir compte du niveau de rétention recherché mais aussi du produit, de la compatibilité des matériaux, du débit, de la température, de la pression et de l’étape située en aval.
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